近日，公司原料藥產(chǎn)品鹽酸莫西沙星取得EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）頒發(fā)的CEP證書（編號：No.CEP 2021-411-Rev 00）。這是公司首次獲得歐盟原料藥CEP證書，該證書意味著我們原料藥產(chǎn)品質(zhì)量得到了歐洲法規(guī)市場的認(rèn)可，國際高端市場空間將進(jìn)一步拓展。

關(guān)于CEP

CEP認(rèn)證（全稱為“歐洲藥典適用性認(rèn)證”）是全球門檻最高的藥品認(rèn)證之一，也是原料藥進(jìn)入歐盟市場的通行證，素有歐洲市場“綠卡”之稱。CEP證書不僅被所有歐盟成員國承認(rèn)，而且被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認(rèn)可。

關(guān)于鹽酸莫西沙星

鹽酸莫西沙星屬喹諾酮類，是一種安全、高效的廣譜抗菌藥物，對多種細(xì)菌和微生物具有強(qiáng)大的抗菌作用。它主要用于治療上下呼吸道感染，包括肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性竇炎等，能有效抑制引起呼吸道感染的病菌活性，緩解感染癥狀并縮短病程，同時也可用于皮膚和軟組織感染。與其他喹諾酮類藥物相比，它具有更強(qiáng)的滲透性和組織穿透力，更容易到達(dá)感染部位并保持高濃度。此外，莫西沙星的不良反應(yīng)相對較少，且不涉及光敏反應(yīng)，在臨床應(yīng)用中具有較高的安全性和耐受性。 

作為一家全球領(lǐng)先的營養(yǎng)健康高新技術(shù)企業(yè)，新和成從人類健康出發(fā)，積極發(fā)展原料藥板塊，專注于原料藥與中間體的研發(fā)和生產(chǎn)?；诙嗄陙砭?xì)化工業(yè)務(wù)的技術(shù)沉淀，我們積極打造高端科研創(chuàng)新平臺，攻克多個核心技術(shù)壁壘，成功開發(fā)氟烷系列、藥品維生素系列、鹽酸莫西沙星、藥品級Q10 等產(chǎn)品。同時，堅(jiān)持“客戶需求”導(dǎo)向，實(shí)施端到端全生命周期的產(chǎn)品質(zhì)量管理，以卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和專業(yè)的服務(wù)，獲得國內(nèi)和國際市場的廣泛認(rèn)可。未來，我們將始終堅(jiān)守化學(xué)創(chuàng)造美好生活的夢想，踐行“創(chuàng)新精細(xì)化工、改善生活品質(zhì)”的使命，以匠心打造卓越品質(zhì)，用科技力量守護(hù)人類生命健康。